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磨粉的取样规则
磨粉的取样规则
[技术帖] 散装粉末物料取样规则 中文翻译稿 (2之1)
2018年5月13日 制定一个粉末物料取样的通用指南具有挑战性，因为面临的具体问题往往不一样，客观上就要求针对不同的情况制定不同的方式方法。因此，本通用资料篇（GIC） 样品的代表性直接影响分析结果的可靠程度。如何合理取样？发生OOS又如何做取 洛施德GMP咨询
[技术帖] 散装粉末物料取样规则 中文翻译稿 (2之2)
2018年7月27日 统计取样计划具体限度要求应基于有效的原理，这个有效原理建立在被测批产品已知的待测属性的质量水平上。如所提示，包括取样限度的统计取样计划的应用， 2021年1月16日 由于粉末具有离散特性（译者注：所谓离散特性，其实就是“尘归尘、土归土”的颗粒运动趋势），从不均一的粉体获取理想的样品并不容易，因此，需要制定能够 USP散装粉末物料取样规则 LinkedIn
GBT 53142011 粉末冶金用粉末 取样方法国家标准电子版
GBT 53142011 粉末冶金用粉末 取样方法国家标准电子版 下载积分： 2500 内容提示： ICS 77．160H 70a雷中华人民共和国国家标准GB／T 5314—201 1／ISO 3954：2007代 取样前，应进行现场核对，检查来料是否有待验 标志，包装是否完好，然后核对品名、批号、规格、产地等是否与请验单相符，若有误，及时向请验人员提出更改或更换请验 单。 原料取样标准操作规程百度文库
附录9：取样 蒲标网
至少包含取样方法、所用器具、样品量、分样的方法、存放样品容器的类型和状态、样品容器的标识、取样注意事项（尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉 2019年3月21日 根据国家标准委员会《国家标准委关于下达2016年第三批国家标准制修订计划的通知》(国标委综合〔2016〕76号)的要求,确定了国家标准《硬质合金 混合粉末取样 《硬质合金 混合粉取样和试验方法》国家标准 编制说明(预审稿)
干货 选矿或粉体加工，如何取样才更具代表性？ 粉体检测
2019年2月15日 该方法适用于分布均匀的细颗粒物料和粉状物料（如精矿运输车等）的取样，对于粒度偏析显著的物料和成分变化较大的物料的取样误差较大。 （4）分层采样法 2004年7月31日 木通则适用于按GB 20071规定方法所取样品的制备。 制备的丰籍n应能代表原样品的品质特性，且适用于分析或试验的要求。 本方法叙述以下样品的制备方法:中华人民共和国国家标准
GMP取样方法及取样操作规程检测资讯嘉峪检测网
2021年3月8日 取样方法 1、对原辅料、半成品（中间产品）、成品、副产品及包装材料、制药用水都应分别制定取样办法。 2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混 粮油食品采样—粮食、油料的扦样 (粮油食品检验技术课件)B、特大粒包装粮食和油料（如花生果、花生仁、葵花籽、蓖 麻籽、大粒蚕豆、甘薯片等）。扦样包数： ①200包以下的，扦样包数一般不少于10包（≥10包）； ②200包以上的，每增加100包则增取1 粮油食品采样—粮食、油料的扦样 (粮油食品检验技术课件)
GMP取样方法及取样操作规程检测资讯嘉峪检测网
2021年3月8日 5在已取样的包装材料上即时每包贴“取样证”。 6在取样的准备工作，取样过程，取样结束阶段须遵守《取样管理规定》和《取样操作规程》。 包装材料通用取样规则 1 批号划分：如认为是在同等条件下生产 取样规则 5在已取样的包装材料上即时每包贴“取样证”。 6在取样的准备工作，取样过程，取样结束阶段须遵守《取样管理规定》和《取样操作规程》。 包装材料通用取样规则 1批号划分：如认为是在同等条件下生产出来的包装材料，并于一次交的货，可看 取样规则百度文库
工艺验证中的干燥与混合有问有答蒲公英 制药技术的传播者
2022年4月12日 各位蒲友： 大家好， 化学合成原料药工艺验证中干燥工艺需做干燥时间与干燥均一性验证，最终成品还需要做成品质量的均一性验证 ； 1、既然最终成品需要做均一性验证，那么为什么干燥还需要做均一性验证，把干燥中的干燥失重、残留溶剂、水分等做在 新版GMP取样规则 以防样品挥发。 取样结束后，取样人员将被取样包件封口并填写 取样证贴于被取样包件上；填写取样记录并将样 品存放与指定地点。 f贰、中间品、半成品、成品取 样标准操作SOP 目的：建立中间品、半成品、成品取 样标准操作程序，使取 新版GMP取样规则百度文库
原辅料、包材的取样及留样管理百度文库
原辅料、包材的取样及留样管理82312取样员联系仓库管理员协助取样，取样员进入仓库待验区根据请验内容 822 制定取样计划：QC取样员根据《请验单》内容和取样规则制定取样计划，包括取样件数、主要取样工具、盛装样品容器及其处理方法 2021年3月9日 当我们了解了我们所需要研究的过程是什么样的类型后，我们的取样频率也就随之决定了。那取样频率到底如何决定呢？没有统一的规则和公式，只有一些经验： 1 在过程能力研究时，因为控制图是用来分析检验过程是否受控，需要捕捉最多的特殊原因变 浅谈SPC（八）：XbarR控制图的取样频率 简书
请问取样根号n+1有问有答蒲公英 制药技术的传播者 GMP
2016年3月15日 可以取1瓶啊。取样瓶数应该根据你一件里面的数量再确定。可以像确定件数一样定一个规则。至于包装的话，算大件还是小件，应该根据最小包装的上一级包装确定，因为如果你一大箱里面有100w个小箱，每个小箱有1000包，你也按照1件去算的话？原辅料取样标准操作规程 491 除生产用的液体原辅料及一些不稳定的原辅料之外，其他原辅料均应留样。 492 留样数量按照《产品留样观察及持续稳定性考察管理规程》的要求进行。 493 留样样品的包装形式应为（或模拟）各品种的上市包装。 f441 原料药 原辅料取样标准操作规程百度文库
FDA取样件数要求的理解质量检验蒲公英 制药技术的传播
2018年5月28日 大家好，大家都知道中国的取样件数规则，我们产品需要过国际认证，下面是FDA（•IOM Investigations Operations Manual 2018 Complete（IOM调查操作手册2018））的 ,FDA取样件数要求的理解,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者知乎专栏 随心写作，自由表达 知乎
新版GMP取样规则百度文库
新版GMP取样规则取样前准备工作 1 取样工具：不锈钢取样针、不锈钢取样勺、 不锈钢取样器钎、不锈钢刀或剪刀、取样器， 采样器等，取样工具必须做到清洁、干燥。 2 包装容器的准备：三角瓶、塑料袋。包装容 器必须保持清洁干燥。2016年1月18日 条 取样操作的一般原则 被抽检的物料与产品是均匀的，且来源可靠，应按批取样。 若总件数为n，则当n≤3时，每件取样；当3＜n≤300时，按根号n ＋1件随机取样；当n>300时，按根号n /2+1 件随机取样。 1上面提到的件数，是指物料的最大包装还 关于取样操作的一般原则的困惑有问有答蒲公英 制药技术的
[技术帖]USP1097散装粉末物料取样规则中文翻译稿（2之2）
对于很多成组放置在一起导致很多单一包装不易接触的体系比如50磅袋堆积和被热缩塑料袋捆扎在一个托盘上取样计划可能需要将大点的包装加小点的包装记为一个取样单元以保证获得有代表性的样品 [技术帖来自百度文库USP1097散装粉末物料取样规则中文翻译稿 2019年2月15日 ICH Q7 原料药的优良制造规范（GMP）指南 1 引言 11目的 本文件旨在为在合适的质量管理体系下制造活性药用成分（以下称原料药）提供GMP指南。 以确保原料药符合预期的或应当具有的质量特性与纯度要求。 本指南中所指的“制造”包括物料接收、生 ICH Q7 原料药的优良制造规范(GMP)指南PharmProc制药
雷蒙磨粉机的操作保养规则中国粉体网
2013年4月15日 雷蒙磨粉机的操作保养规则 桂林鸿程矿山设备制造有限责任公司 2013/4/15 00:00:00 点击 4100 次 随着市场经济发展，雷蒙磨粉机使用越来越广泛，桂林鸿程矿山设备制造有限责任公司提醒广大消费者更需要注意磨粉机的操作保养问题，对于新购买雷蒙磨粉机的朋友来说更应该注意操作规则。2019年10月15日 原料的取样规则,N300件的根号N+1, n>300时，取样数为:是“2分之根号下n，加1”。例如 n=400,取样数为11。 这个公式见于：YY/T 018811995"药品检验通则"。 但是，这个公式有误。因为n=400的取样数小于n=300的取样数。显然 请教这个取样规则的出处有问有答蒲公英 制药技术的传播者
SAP从入门到放弃系列之QM样本确定采样过程的采样方案
2023年10月23日 事务代码：QDP1，输入采样方案的代码后回车，填写采样方案描述。 这里有两类数据需要维护：评估参数和取样表，分别针对样品检测的评估设置和取样数量规则。 使用标识就不讲了，比较简单。 评估参数： 按照S方法的变量检验 ： 无评估参数 ： 就是 2023年11月18日 grr的取样和计算方法 grr（Generalized RR）是一种用于评估测量系统可重复性和再现性的方法，通常应用于制造和质量控制过程中。 其取样和计算方法主要如下： 取样方法： 首先确定需要检验的测量系统和测试员。 然后确定用于测试的部件、设备或 grr的取样和计算方法 CSDN文库
关于CMK、CPK、PPK取样理论来说CMK、CPK、PPK是需要连续取样的
2017年9月22日 回答问题1：测量时不一定要联续，但是做Cpk的时候因为需要分组, 最好按照抽样的先后顺序把分组的样品放好, Ppk不需要,混在一起也没关系 回答问题2：最好是按照每穴来做Cpk, Cmk, Ppk, 当然你如果要把两穴混在一起, 那就要先检查样品数据的正态性, 如 取样应在监理的见证下随机进行，即在进场的这一批钢管中随机抽取三根来进行截取。 首先要把管头50公分长度取去，然后再截取取样的试件。 2备注：不同厂Βιβλιοθήκη Baidu、不同工艺、不同规格的镀锌钢管取样规则可能会有所区别，具体应结合产品标准和企业标准进行取 镀锌钢管取样标准及数量百度文库
一种便携式混凝土表层精确磨粉取样设备的制作方法 X技术网
2019年12月17日 本发明属于混凝土取样设备技术领域，具体涉及一种便携式混凝土表层精确磨粉取样设备。背景技术由于混凝土是一种多孔、亲水的材料，易于被水分渗透。外界环境中的有害物质，如氯离子、硫酸盐、二氧化碳，都是以水为媒介进入混凝土内部。外界环境中的有害物质或改变混凝土内部的微环境 2013年5月8日 4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。 最近发现广大蒲友对成品取样的操作比较纠结，大体了解之后，决定做这个调查！ 希望广大蒲友积极参与！ 选F的蒲友请先留下！ {:sosoe151:},成品取样，你做对了吗？ ,蒲公英 制药技术的传播者 成品取样，你做对了吗？质量检验蒲公英 制药技术的传播者
一种水泥生料配料控制系统及方法pdf
2019年3月13日 一种水泥生料配料控制系统及方法，系统包括粉磨控制系统、生料自动取样器、在线分析仪和生料质量控制系统，生料自动取样器设置在磨机生料出口处进行磨粉采样并将磨粉样品输送给在线分析仪进行成分分析，在线分析仪将2022年12月14日 这几天，一直有小伙伴在问做过程能力指数cpk该怎么取样，详细询问之下，原来搞不清楚是应该按照分组的形式抽样，还是抽单个样品。其实，不管哪种抽样，都可以分析过程能力。种抽样方法：分组抽样分组抽样的方式是以一定的间隔周期，从生产线尽可能短的时间内一次性抽取3~5个样品。过程能力指数cpk该怎么抽样？ 六西格玛质量问答课程考题一
【中国欧盟】制药行业的取样要求及关注点GMP实践蒲公英
2023年11月12日 欧盟GMP附录8中，对于取样原则就相对比较模糊，要求就是通过统计学方法计算。这里欧盟取样规则通常参照的是WHO TRS 929 Annex 4的指南。注意了，如果有欧盟市场的产品，请注意取样规则这个要求，目前从取样件数方面看，WHO的要求相对于中 ② 图案规则的产品，按周期取样 ，剪切混合作为试样。③图案周期较大的产品，按地、花面积比例取样，剪切混合作为样品。④ 对于独立图案产品，图案区域可以满足一个样品，可以单独对图案进行取样； 图案非常小小于一个样本，抽样时应包含该 了解纺织品的 pH 测试
附录B 保温板材与基层的拉伸粘结强度现场拉拔检验方法
2024年4月15日 B1一般规定 B11本方法适用于保温板材与基层之间的拉伸粘结强度现场检验。 B12检验应在保温层粘贴后养护时间达到粘结材料要求的龄期后进行。 B13检验的取样部位、数量，应符合下列规定： 1取样部位应随机确定，宜兼顾不同朝向和楼层，均匀分 2015年8月3日 内容提示： 中华人民共和国国家标准土工布的取样和试样准备Gs/T 13760一92Geoteatiles Sam川ing and preparation of test specimens 本标准等效采用国际标准ISO 9862 1990《 土工布的取样和试祥的准备》 。 1 主肠内容与适用范困1 1 本标准规定了土工布取样方法及试样的准备 【国家标准】 GB T 137601992 土工布的取样和试样的准备
药品检验工作中取样原则百度知道
2020年3月10日 药品检验工作的取样中，取样原则是设取样件数量为n，当n小于等于3时，逐一取样。当n大于3而小于等于300时，取样的件数是（根号n）＋1。当n大于300时，取样件数是（（根号n）／2）＋1。一般认为药品检验分几块：性状、理化检验、微生物检查以 2019年1月11日 中华人民共和国国家标准UDC66761涂料产品的取样GB318681988年确认Samplingpaintproducts一－一一一－一一本标准适用于色漆、清漆和有关产品的取样。目的是得到适当数量的代表性样品。对不适用于本标准的产品应按产品说明或供需双方商定的方法进行取样。本标准参考下列ISO标准制订：ISO151《色漆和清漆 GB 3186 涂料产品的取样 道客巴巴
SRHFMII型混凝土粉样分层磨粉收集试验机
混凝土粉样分层磨粉收集试验机试验方法： 1采用直径（100±5）mm、高低不低于45mm的混凝土试件，保持硅烷浸渍表面完整； 2在混凝土粉样分层研磨机上，按照与试件硅烷浸渍面平行的方向分层磨取混凝土粉样，磨粉范围第1层在试件中心至试件边缘5mm以内的 2008年6月17日 GB/T 88552008 新鲜水果和蔬菜 取样方法本标准代替GB/T 88551988 新鲜水果和蔬菜的取样法本标准规定了新鲜水果和蔬菜的取样方法。本标准适用于新鲜水果和蔬菜的取样。废止依据：关于废止《植物油脂检验 杂质测定法》等873项推荐性国家标准的公告GB/T 88552008 新鲜水果和蔬菜 取样方法 食品伙伴网下载中心
对确定包装材料取样原则的几点思考专家视角蒲公英 制药
2016年9月22日 根据你所说的分类，C类我们是不检的。而B类，我觉得有必要根据取样规则抽取检查，我曾经碰到过说明说有重影、模糊不清的，小盒有油污的。因为印刷厂会有几台设备、几个班次来生产你的这一批包材，而且每次的量都比较大，这样就可能发生字迹模糊不清、油污等问题。2021年12月2日 应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性，因此，至少要采用随机取样方法，以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T 28281（ISO28591）《计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。内包材取样必须依据GB2828吗质量检验蒲公英 制药技术
gmp新附录：取样规定很细致质量检验蒲公英 制药技术的
2014年7月10日 x GMP 新附录3之取样规定很细致，几个疑点怎么处理? 第五条 取样设施应能符合以下要求： 1 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染； 2 在取样过程中保护取样人员； 疑问：怎么合理避免污染及交叉污染；怎样合理保护取 2014年7月20日 GMP取样附录中的规定， 第二十条 取样操作的一般原则 被抽检的物料与产品是均匀的，且来源可靠，应按批取样。若总件数为 n，当n≤3件时，每件取样；当n=4~300件时，按 根号N+1件 随机取样；当n >300件时，取 二分之根号N加1件 随机取样关于取样件数的计算质量保证蒲公英 制药技术的传播者
乳酸饮品的取样规则标准库
2016年2月24日 乳酸饮品的取样规则 一。 奶车的取样 奶车到达厂区收奶间，在10之内，由原奶取样员取样。 操作： 1 微生物样：取样员打开奶车盖，用长柄取样缸取约200毫升奶样，装入事先在化验室消毒柜中消过毒的无菌杯中，快速拧好瓶塞，并做好标记。 送入 2021年1月16日 一个良好的取样计划包括：（1）明确总量和确定样品量，（2）制定（一级）样品采集程序和（二级）样品量缩减方法，以及（3）综合计算以证明 USP散装粉末物料取样规则 LinkedIn
选矿取样百度百科
选矿取样 [1]是指在选矿生产的过程中从矿流中取出少量有代表性的矿样。 取样主要是为地质、选矿提供最为直接的资料。 在选矿流程中,通过取样一次性可以得到矿石元素含量、 矿石 细度,矿浆的浓度等,矿石元素含量和矿石细度是整个选矿流程的核心数据 粮油食品采样—粮食、油料的扦样 (粮油食品检验技术课件)B、特大粒包装粮食和油料（如花生果、花生仁、葵花籽、蓖 麻籽、大粒蚕豆、甘薯片等）。扦样包数： ①200包以下的，扦样包数一般不少于10包（≥10包）； ②200包以上的，每增加100包则增取1 粮油食品采样—粮食、油料的扦样 (粮油食品检验技术课件)
GMP取样方法及取样操作规程检测资讯嘉峪检测网
2021年3月8日 5在已取样的包装材料上即时每包贴“取样证”。 6在取样的准备工作，取样过程，取样结束阶段须遵守《取样管理规定》和《取样操作规程》。 包装材料通用取样规则 1 批号划分：如认为是在同等条件下生产 取样规则 5在已取样的包装材料上即时每包贴“取样证”。 6在取样的准备工作，取样过程，取样结束阶段须遵守《取样管理规定》和《取样操作规程》。 包装材料通用取样规则 1批号划分：如认为是在同等条件下生产出来的包装材料，并于一次交的货，可看 取样规则百度文库
工艺验证中的干燥与混合有问有答蒲公英 制药技术的传播者
2022年4月12日 各位蒲友： 大家好， 化学合成原料药工艺验证中干燥工艺需做干燥时间与干燥均一性验证，最终成品还需要做成品质量的均一性验证 ； 1、既然最终成品需要做均一性验证，那么为什么干燥还需要做均一性验证，把干燥中的干燥失重、残留溶剂、水分等做在 新版GMP取样规则 以防样品挥发。 取样结束后，取样人员将被取样包件封口并填写 取样证贴于被取样包件上；填写取样记录并将样 品存放与指定地点。 f贰、中间品、半成品、成品取 样标准操作SOP 目的：建立中间品、半成品、成品取 样标准操作程序，使取 新版GMP取样规则百度文库
原辅料、包材的取样及留样管理百度文库
原辅料、包材的取样及留样管理82312取样员联系仓库管理员协助取样，取样员进入仓库待验区根据请验内容 822 制定取样计划：QC取样员根据《请验单》内容和取样规则制定取样计划，包括取样件数、主要取样工具、盛装样品容器及其处理方法 2021年3月9日 当我们了解了我们所需要研究的过程是什么样的类型后，我们的取样频率也就随之决定了。那取样频率到底如何决定呢？没有统一的规则和公式，只有一些经验： 1 在过程能力研究时，因为控制图是用来分析检验过程是否受控，需要捕捉最多的特殊原因变 浅谈SPC（八）：XbarR控制图的取样频率 简书
请问取样根号n+1有问有答蒲公英 制药技术的传播者 GMP
2016年3月15日 可以取1瓶啊。取样瓶数应该根据你一件里面的数量再确定。可以像确定件数一样定一个规则。至于包装的话，算大件还是小件，应该根据最小包装的上一级包装确定，因为如果你一大箱里面有100w个小箱，每个小箱有1000包，你也按照1件去算的话？原辅料取样标准操作规程 491 除生产用的液体原辅料及一些不稳定的原辅料之外，其他原辅料均应留样。 492 留样数量按照《产品留样观察及持续稳定性考察管理规程》的要求进行。 493 留样样品的包装形式应为（或模拟）各品种的上市包装。 f441 原料药 原辅料取样标准操作规程百度文库
FDA取样件数要求的理解质量检验蒲公英 制药技术的传播
2018年5月28日 大家好，大家都知道中国的取样件数规则，我们产品需要过国际认证，下面是FDA（•IOM Investigations Operations Manual 2018 Complete（IOM调查操作手册2018））的 ,FDA取样件数要求的理解,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者